制药企业用恒温恒湿试验室的 技术要求
来源：上海PG电子平台电子科技有限公司发布时间：2016-12-13浏览次数:0次
制药企业所用恒温恒湿试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
温度范围：0～40℃，可调节。
湿度范围：20%～75%。
常用条件：
25℃，40%RH。
25℃，60%RH。
30℃，65%RH。
40℃，75%RH。
温度波动度：≤±0.5℃。
温度均匀度：≤2℃。
温度偏差：≤±2℃。
3Q验证。
主要用作制药厂及医药公司产品留样室，加速试验室，细菌培养室等有恒温恒湿需求的试验室。是药企通过GMP认证或进行GMP管理的必要设备配置。
? 控制系统：
1、 西门子可编程序控制器，中文界面触摸屏。温湿度曲线记录，故障记录自诊断。安全密码设定。
2、 温湿度数据可方便下载到U盘并转换成Excel文件。可配微型打印机实时打印温湿度数据。便于GMP管理。
3、 双温湿度传感器，可轮换计量鉴定，年检计量不影响试验室正常使用。
4、 超声波加湿，加湿时不需引入热源，更节能。
? 测试方法：
1、 遵照中华人民共和国国家计量技术规范
《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》
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